FDA Resmi Setujui Pemakaian IUD Liletta untuk Cegah Kehamilan hingga 8 Tahun

FDA Resmi Menyetujui IUD Liletta untuk Mencegah Kehamilan hingga 8 Tahun/ Foto: Getty Images/iStockphoto

Food and Drug Administration (FDA) telah resmi menyetujui penggunaan IUD Liletta yang bisa mencegah kehamilan hingga 8 tahun, Bunda. Alat kontrasepsi ini diproduksi oleh Medicine360.

Liletta atau Levonorgestrel-releasing Intrauterine System merupakan IUD berbentuk T, kecil, dan fleksibel. Ketika dimasukkan ke dalam rahim, alat ini akan melepaskan hormon 52 miligram (mg) progestin yang disebut levonorgestrel.

"Ini adalah jenis hormon yang sering digunakan dalam Pil KB. Hanya sedikit levonorgestrel yang akan masuk ke aliran darah. Liletta tidak mengandung estrogen," demikian melansir dari laman resminya.

IUD bisa mencegah kehamilan hingga 8 tahun

FDA telah resmi menyetujui penggunaan Liletta untuk mencegah kehamilan sampai 8 tahun. Sebelumnya, disebutkan bahwa alat kontrasepsi ini bisa mencegah kehamilan hingga 6 tahun, Bunda.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari ACCESS IUS (A Comprehensive Contraceptive Efficacy & Safety Study of an IUS) yang dibuat Medicines360 dan pertama kali diterbitkan di American Journal of Obstetrics and Gynecology pada Mei 2022.

Kini, Liletta menjadi salah satu IUD dengan durasi terlama yang disetujui penggunaan untuk alat kontrasepsi hormonal di Amerika Serikat.

"Sebagai organisasi farmasi nirlaba yang memiliki misi, kami berkomitmen untuk menutup celah kritis dalam perawatan kesehatan wanita dan memastikan bahwa wanita memiliki akses ke kesehatan dan perangkat yang mereka butuhkan untuk menjalani kehidupan yang baik," kata CEO Medicines360, Tina Raine-Bennett, M.D., dikutip dari laman Medicines360.

"Durasi penggunaan Liletta yang diperpanjang menyediakan akses penggunaan kontrasepsi jangka panjang yang andal, serta menawarkan fleksibilitas yang lebih besar, dan memperluas pilihan yang berkaitan dengan kesehatan reproduksi wanita."

Uji klinis terhadap Liletta dilakukan pada lebih dari 1.000 wanita, Bunda. Apa hasilnya?

Simak penjelasan lengkap, di halaman berikutnya ya.

Pilihan Redaksi

Bunda, yuk download aplikasi digital Allo Bank di sini. Dapatkan diskon 10 persen dan cashback 5 persen.

Simak juga 5 cara redakan nyeri karena efek samping KB IUD, di video berikut:

[Gambas:Video Haibunda]

UJI KLINIS DAN CARA KERJA IUD LILETTA

Holding an IUD birth control copper coil device in hand, used for contraception - front view

FDA Resmi Menyetujui IUD Liletta untuk Mencegah Kehamilan hingga 8 Tahun/ Foto: Getty Images/iStockphoto/Mariakray

Uji klinis Liletta

Uji klinis dari ACCESS IUS mencakup data dari 1751 wanita. Hasilnya menunjukkan bahwa sistem intrauterin yang melepaskan levongestrel di Liletta 99 persen efektif dalam mencegah kehamilan hingga 8 tahun pada populasi ras yang beragam. Populasi penelitian termasuk wanita dari berbagai usia, ras, dan kategori indeks massa tubuh.

"Liletta adalah satu-satunya IUD hormonal yang disetujui selama 8 tahun dengan studi berkelanjutan tunggal untuk durasi penuh, memberikan data untuk pasien dan dokter tentang hasil (kemanjuran tinggi, tingkat kejadian buruk yang rendah) dengan penggunaan berkelanjutan jangka panjang," ujar Courtney Schreiber, MD, MPH, profesor dan kepala keluarga berencana, departemen kebidanan dan ginekologi, Penn Medicine.

"Persetujuan ini memberi penyedia layanan kesehatan kemampuan untuk terus menawarkan wanita pilihan untuk mencegah kehamilan yang aman dan efektif dalam jangka waktu yang lama," sambungnya.

Cara kerja IUD Liletta

IUD Liletta bekerja dengan cara menebalkan lendir serviks, menghambat pergerakan sperma, mempersingkat usia sperma, dan menipiskan lapisan rahim. Meski IUD ini bisa mencegah kehamilan sampai 8 tahun, ada beberapa efek samping dan risiko yang ditimbulkan dari pemakaian.

Oleh karena itu, penggunaan IUD ini sebaiknya dikonsultasikan dulu ke tenaga medis atau dokter. Perlu diketahui, alat kontrasepsi Liletta tersedia secara komersil di Amerika Serikat dan klinik tertentu.